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【藥品名稱】
瑞科沙
【生產(chǎn)企業(yè)】
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
【功效主治】
本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染： 1.呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)

作、彌漫性支氣管炎、 支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。 2.泌尿系統(tǒng)感染：腎

盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。 3.生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、

盆 腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。 4.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(

結(jié))炎、皮下膿腫、 肛膿腫等。 5.腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒

。 6.敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。 7.其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后

傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用 甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
【用法用量】
靜脈滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對(duì) 本品敏感性較差者(如銅綠假單

胞菌)，每日最大劑量可增至600ml(0.6g)，分2次 靜滴。
【化學(xué)成分】
鹽酸左氧氟沙星
【性    狀】
本品為淡黃綠色澄明液體。
【藥理作用】
本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的 2倍，它的主要作用機(jī)制為抑

制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制。 本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科

細(xì)菌，如肺炎克雷白桿 菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、對(duì)部分大腸桿菌、等有較強(qiáng)的抗菌

活性，對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原 體等也有良好的抗菌作

用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力參數(shù)相 似(見表)

左氧氟沙星0.3g靜注(n＝8)和口服(n＝12)后 藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的平均值 給藥途徑 峰濃度(μg/ml) 曲線

下面積 [AUC(0～48)] (μg·h/ml) 半衰期(h) 腎清除率 (ml/min) 靜 注 6.27 20.73 6.28 145.55 口

服 4.04 22.62 6.48 162.80 　 　 曲線下面積 [AUC(0～48)] 　 　 多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次

靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度于24～48 小時(shí)達(dá)穩(wěn)態(tài)，首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和

6.12ug/ml，表明無 明顯蓄積。 左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能

減退 的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延長(zhǎng)，為避免藥物蓄積，應(yīng)進(jìn)行劑量 調(diào)整。血液透析和

連續(xù)腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排除。
【藥物相互作用】
1.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，以調(diào)整劑 量。 2.與華法林或其衍生物

同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其它凝血試驗(yàn)。 3.與非甾體類消炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可

能。 4.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調(diào)，包括高血糖及低血糖，因 此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)

測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予 適當(dāng)處理。
【不良反應(yīng)】
用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等 胃腸道癥狀，失眠、頭暈、

頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現(xiàn)一 過性肝功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總

膽紅素增加高等。上述不良反 應(yīng)發(fā)生率在0.1～5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺

異常 等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。
【禁 忌 癥】
對(duì)喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與 其它藥物同瓶混合靜滴，或在同

一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。 2.腎功能不全者應(yīng)減量或延長(zhǎng)給藥新時(shí)期，重度腎功能不全者慎用。 肌酐

清除率 50～80ml/min 正常劑量 20～49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時(shí)0.2g 10～19ml/min 首劑0.4g,以

后每48小時(shí)0.2g 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)。在接受本品 治療時(shí)應(yīng)避

免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本 品。 4.若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，

并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治 療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗

組織胺藥、皮質(zhì)類固醇 等。 5.此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須

立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直到癥狀消失。 6.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】18歲以下患者禁用。

【藥物過量】左氧氟沙星無法

通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【包裝規(guī)格】

【貯藏方法】